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我國將開展藥品類易制毒化學品專項整治
信息來源:新華網    閱讀次數:6638    發布時間:2012-09-10

生意社9月5日訊

記者4日從國家食品藥品監督管理局了解到,為防止含麻黃堿類復方制劑流失進入制毒渠道,我國將在全國范圍內開展藥品類易制毒化學品專項整治。

此次藥品類易制毒化學品專項整治行動為期5個月,分動員部署、全面實施、總結評估三個階段。專項整治行動將在全面加強藥品類易制毒化學品管理的基礎上,以含麻黃堿類復方制劑為重點品種,以流通環節為重點環節,全面加強藥品類易制毒化學品和含麻黃堿類復方制劑管理,遏制藥品類易制毒化學品,特別是含麻黃堿類復方制劑流失的嚴峻勢頭,維護正常藥品生產經營秩序。

專項整治的內容包括加強對生產經營企業的監管,嚴格控制麻黃堿類原料藥審批;結合藥品電子監管,突出抓好批發環節監督檢查,確保流向可控;進一步規范零售行為,含麻黃堿類復方制劑零售時必須查驗、登記購買者身份證。

國家食品藥品監管局副局長吳湞表示,專項整治期間,要查辦一批違法違規企業,對查實因違法違規行為直接導致藥品流入非法渠道的企業,一律吊銷生產、經營許可證。

為防止不法分子利用含麻黃堿藥品制造冰毒等毒品,此前國家食品藥品監管局等部門多次發文,要求加強對麻黃堿的監督,也明確要求從嚴控制含麻黃堿類復方制劑批準文號數量,原則上不再批準含麻黃堿類復方制劑仿制藥注冊;限制最小包裝規格的麻黃堿含量。同時,建立麻黃堿原料藥審批的監測預警和通報制度,指導地方合理審批麻黃堿原料藥,嚴格控制含麻黃堿類復方制劑產量。

根據規定,銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品零售企業應當查驗、登記購買者身份證;從嚴控制含麻黃堿類復方制劑單次零售數量;嚴禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復方制劑。發現藥品銷售流向異常時,應當立即監督企業暫停銷售。對藥品零售企業,重點檢查企業執行藥品分類管理制度,嚴格遵守單次銷售限量規定,查驗、登記購買者身份證等情況。(作者:胡浩)

 

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